تبلیغات
دنیای دیجیتال - GMP و شرایط اخذ این گواهی

امروز:

GMP و شرایط اخذ این گواهی


گواهینامه GMP

GMP مبانی GMP با تمرکز بر سا ختارهای محیطی ونیز لوازم وتجهیزات مورد استفاده در فرآوری غذا و  دارو ومواد افزودنی و  راهکارهای عملی مناسبی را در ارتباط ویژه با نوع فرآوری و به جهت رسیدن به یک زیر ساخت شایسته و مناسب ارایه میدهد . GMPمخفف ( Good Manufacturing Practices) و به معنای روشهای خوب ساخت میباشد که از جمله استاندارد های پیش نیازی در برقراری سیستم های بهداشتی مدرن همانند HACCP و ISO 22000 محسوب میگردد .  GMP پایه و طبق نظام*های ایمنی مواد غذایی و اجرای این اصول سلامت محصول را طبق استانداردهای مورد نظر تامین میکند .  اصول GMP عواملی کنترلی می باشند که بر کل عملیات تولید و کنترل کیفیت تمرکز خواهند داشت و نه بر یک فرایند خاص .  و یا شرایط خوب تولید چیست؟ GMP مخفف شرایط خوب تولید به عنوان فوندانسیون اصلی سیستمهای ایمنی و سلامت شامل مجموعه ای  الزامات و دستورالعمل هایی می باشد که روش ها و  تجهیزات مورد نیاز و  امکانات و کنترلهای الزامی جهت تولید محصولات با کیفیت  در زمینه های ذیل را شرح میدهد:
–     محصولات دارویی جهت انسانها و مصارف دامپزشکی است.
–     فراورده های  بیولوژیک (۲۱  CFR 600 and 21 CFR 620) .  (محصولاتی که از منابع طبیعی مثل انسان  و یا حیوان و یا میکروارگانیسم ها تهیه  می شوند) .
–     تجهیزات پزشکان (۲۱ CFR 820)
–     مواد غذایی فراوری گردیده (۲۱ CFR 100)
هدف از تدوین این ضوابط هدایت تولیدکنندگان جهت استقرار حداقل شرایط خوب تولید و  استمرار آن و تولید محصول باکیفیت میباشد و این‌که این اطمینان به‌وجود آید که محصولات تولید شده منطبق با استانداردهای شایسته و مناسب با کاربردشان و  تولید و کنترل می‌شوند و نیازهای مصرف‌کنندگان را از نظر کیفیت و  ایمنی و کارایی برآورده می‌سازند .  داشتن گواهینامه شرایط خوب ساخت (GMP Certificate) نشان دهنده رعایت بند های مندرج در آن توسط مالک این گواهینامه میباشد و به طبع آن اطمینان خاطر را به مصرف کننده در مورد کیفیت آن می دهد .


نوشته شده در : سه شنبه 19 تیر 1397  توسط : سامان حسنی.    نظرات() .

 
لبخندناراحتچشمک
نیشخندبغلسوال
قلبخجالتزبان
ماچتعجبعصبانی
عینکشیطانگریه
خندهقهقههخداحافظ
سبزقهرهورا
دستگلتفکر