تبلیغات
دنیای دیجیتال - نشان CE و شرایط اخذ این گواهی

امروز:

نشان CE و شرایط اخذ این گواهی

نشان CE

نشان CE تاییدیه‌ای برای گواهی عدم وجود هر گونه خطر یا آسیب برای محیط زیست‌ و کاربر آن محصول است. در واقع  نشان CE تایید می‌کند که استفاده از محصول مورد نظر، به لحاظ ایمنی و امنیت کاربر و محیط زیست از سوی اداره‌ی استاندارد اتحادیه اروپا بررسی و مورد تایید قرار گرفته است.

این نشان یکی از مهم‌ترین پیش‌نیازهای فروش برخی از محصولات در کشورهای اتحادیه اروپا به شمار می‌رود(برچسب CE برای صادرات به ۳۰ کشور اتحادیه اروپایی لازم است) و عموما از آن به عنوان پاسپورت کالا و محصولات برای ورود به اتحادیه اروپا نام برده می‌شود. البته تمامی محصولات ملزم به دریافت این نشان نبوده و برخی از محصولات در دامنه محصولات قابل اخذ نشان CE قرار می‌گیرند.


دایرکتیو‌ها :

دایرکتیو‌ها دستورالعمل‌های مصوب کمیته‌های تعیین و تدوین اداره‌ استاندارد کشورهای اروپایی و همچنین سازمان‌های دارای صلاحیت فنی تخصصی اروپایی هستند. برخی از این دایرکتیو‌ها شامل قوانین کلی و آخرین مصوبات این شورا‌ها و کمیته‌های محسوب هستند و برخی دیگر نیز در حوزه‌های تخصصی محصولات خاصی و بر اساس نظر کمیته‌های تخصصی آن دسته محصولات منتشر می‌شوند. دایرکتیو‌ها در واقع حداقل پیش نیازهای اخذ CE هستند که بر اساس حوزه‌های کاربردی محصولات مختلف دسته‌بندی شده و توسط کد گذاری‌های مشخصی منتشر شده‌اند. برای نمونه تجهیزات و دستگاه‌های مرتبط با پزشکی و درمان در دایرکتیوی به شماره‌ ۹۳/۴۲/EEC با عنوان تجهیزات پزشکی قرار می‌گیرند که این دایرکتیو شامل فهرستی از مشخصات و پیش نیازهای لازم برای تایید امنیت کاربر و نهایتا دریافت نشان CE می‌شود. نکته‌ عمومی در انتخاب دایرکتیو، توجه به نوع کاربرد محصول مورد نظر است، بدین معنا که در صورتی که یک محصول با وجود کاربردهای ساختمانی، دارای کاربردی مثلا در حوزه‌ محصولات کشاورزی باشد، به این دلیل که محصولات کشاورزی در حوزه‌ تحت پوشش CE Marking نمی‌باشد، این محصول نیازی به CE ندارد. ولی اگر همین محصول با هدف مصارف ساختمانی برای عرضه به اروپا صادر شود، بایستی مجوز CE را دریافت نماید. دایرکتیو‌ها و آخرین تغییرات در سایر قوانین اتحادیه اروپا توسط ژورنال رسمی اتحادیه اروپا منتشر می‌‌شود و در سایت رسمی اتحادیه اروپا و همچنین سایت ژورنال رسمی اتحادیه اروپا قابل دسترسی می‌باشد.

موسسه های صدورگواهی و نشانCE:

این دسته از موسسات که عموما ماهیت خصوصی دارند، موسسات یا سازمان‌هایی هستند که با دریافت مجوز از اداره استاندارد اروپا قابلیت و صلاحیت طراحی آزمون‌های ارزیابی، بررسی نتایج آزمایش، ارزیابی خطرات محصولات بر اساس مستندات فنی محصول (Technical Files) و همچنین انجام آزمون بر روی نمونه‌ ارسالی را دارند. از نظر اتحادیه اروپا هیچ برتری بین موسسات صادرکننده‌ مختلف وجود نداشته و هر محصولی که توسط یکی از این موسسات صادر کننده موفق به دریافت نشان CE گردد، می‌تواند به بازار اروپا وارد شود. فهرست مؤسسات صدورگواهی بر اساس دایرکتیو تحت پوشش هریک و همچنین سایر پارامترهای نظیر شماره‌یNB، کشور و… از طریق آدرس سایت اتحادیه اروپا در دسترس قرار گرفته است. در این آدرس علاوه بر نام و شماره‌ هر NB شعبه‌های مختلف هرموسسه‌ NB و همچنین دایرکتیوهای تحت پوشش و نیز تاریخ اعتبار دایرکتیو موردنظر برای موسسه ارایه شده است.
در حال حاضر محصولاتی که برای صادرات به اروپا باید CE دریافت کنند عبارتند از :

    مصالح ساختمانی
    تجهیزات پزشکی
    مواد و تجهیزات کاشت
    نی در بدن
    تجهیزات الکترونیکی
    سردکننده‌ها و یخچال‌ها
    اسباب بازی
    ماشین آلات
    تجهیزات حفاظت شخصی
    تجهیزات اندازه گیری غیراتوماتیک
    تجهیزات گازسوز
    مواد منفجرهٔ غیرنظامی
    بالابر‌ها، مخازن تحت فشار
    تجهیزات رادیویی و مخابراتی

مواردی که مستثنی از دریافت CE Markمی باشند :

فهرست محصولات زیر برای صادرات به اروپا لزومی به دریافت CE نداشته و برای هر کدام بر اساس قانون واردات اتحادیه اروپا، تطابق با سایر مجوز‌های موجود ضروری است:
مواد شیمایی (Chemicals)، دارو‌ها (Pharmaceuticals)، مواد آرایشی و بهداشتی (Cosmetics)، مواد غذایی و خوراکی (Foodstuffs)
بر اساس بررسی‌های انجام شده در میان شرکت‌های دانش بنیان دارای تاییدیه نانومقیاس، بخشی از تجهیزات نانویی و همچنین محصولات مرتبط به حوزه‌های پزشکی و ساختمان بیشترین سهم را از محصولات مورد حمایت موسسه خدمات فناوری تا بازار به خود اختصاص می‌دهند. این محصولات برای دستیابی به بازارهای اروپا نیاز به دریافت نشان CE داشته و در لیست محصولات تحت پوشش نشان CE قرار دارند.

مراحل دریافت نشان CE:
از آنجاییکه دسته بندی محصولات متعدد بوده و آزمون‌های مورد نیاز برای ارزیابی محصول متفاوت از سایر دسته محصولات می‌باشد، لذا فرآیند دریافت هر دسته از محصولات خاص آن محصول بوده و پیچیدگی‌های اجرایی خاص خود را دارد. برحسب طبیعت محصولات و ماهیت خطراتی که در ارتباط با سلامت و ایمنی مصرف‌کننده و یا حفظ محیط زیست وجود دارد، مراحل اخذ نشان CE، ممکن است از یک نوع محصول به نوع دیگر متفاوت باشد. از آنجایی که بنابر ماهیت محصولات، دایرکتیو یا دایرکتیوهایی که برای آن‌ها به‌کار می‌رود متفاوت است، بنابراین مسیرهای گوناگونی جهت انطباق با الزامات و اخذ نشان CE موجود است. مسیر کلی اخذ CE به روش ممیزی به شرح ذیل است:
مرحله اول: انتخاب دایرکتیو‌ها یا قوانین مرتبط با حوزهٔ کاربری محصول
مرحله دوم: تعیین و استخراج روش‌های آزمون استانداردهای همگون شده‌ اروپایی
مرحله سوم: بررسی خطرات و انتخاب روش ارزیابی
مرحله چهارم: اعمال استاندارد‌ها یا مقررات فنی
مرحله پنجم: گردآوری مدارک فنی Technical File که گزارشات نتایج آزمون‌ها و مشخصات محصول را شامل می‌شود.
مرحله ششم: تهیه اظهارنامه تطابق
مرحله هفتم: انجام ممیزی نهایی توسط موسسات مورد تایید اتحادیه اروپا
مرحله هشتم: الصاق نشان CE و دریافت گواهینامه با اعتبار مشخص
نشان CE دارای اعتبار ۵ ساله است. بعد از اتمام زمان اعتبار، موسسه‌ صادرکننده بنا به درخواست تولیدکننده اقدام به تمدید این مجوز می‌نماید. تولید کننده موظف است یک نسخه از مستندات فنی و سایر مدارک را برای ارزیابی توسط گمرک و دریافت اجازه‌ ورود به اتحادیه اروپا به همراه هر محموله‌ صادراتی به گمرک کشور مقصد ارایه نماید.
لازم به ذکر می‌باشد که نشان CE یک مجوز محصول است و بر خلاف مجوزهای مدیریتی-که مختص مجموعه تولیدی یا خدماتی هستند- برای یک محصول خاص صادر می‌شود. لذا تولیدکننده تنها حق دارد این نشان را بر روی‌‌ همان محصول با برند و نام مشخص الصاق نماید.


دریافت انواع گواهینامه‌های محصول می‌تواند مستقل از شرکت‌های مشاوره و در تعامل مستقیم تولیدکننده با موسسات بازرسی و صدور گواهینامه (Notified Bodies) صورت پذیرد. با این وجود شرکت‌های دانش‌بنیان و همچنین شرکت‌هایی که از توان داخلی برای ایجاد مستندات، اجرای استاندارهای هماهنگ اروپایی و شناخت قوانین مرتبط اطلاعی ندارند از شرکت‌های مشاوره برای دریافت مطمئن گواهینامه‌ها استفاده می‌کنند. در ایران نیز شرکت‌های متعددی، خدمات مشاوره اخذ گواهینامه تاییدیه محصول اروپا CE Mark را ارایه می‌دهند و مسیر دریافت این مجوز‌ها را برای تولید کنندگان هموار‌تر می‌سازند. هزینه‌ها و میزان حمایت موسسه خدمات فناوری تا بازار از شرکت‌های دانش بنیان هزینه‌های دریافت مجوز عموما به دو بخش هزینه‌های مشاوره و همچنین هزینه‌ صدور تقسیم می‌شوند. علاوه براین از آنجایی که یکی از پیش نیازهای دریافت نشان CE، داشتن مجوزهای مدیریت کیفیت ISO۹۰۰۱ است، لذا هزینه‌های دریافت این نشان جمعا در حدود ۱۵۰-۲۵۰ میلیون ریال می‌باشد. موسسه‌ خدمات فناوری تا بازار به‌منظور حمایت از شرکت‌های دانش بنیان دارای تاییدیه نانو مقیاس و توسعه بازار و تسهیل صادرات به کشورهای اروپایی توسط این شرکت‌ها، تا حدود ۸۰ درصد این مبلغ را پرداخت می‌نماید.


نوشته شده در : دوشنبه 5 شهریور 1397  توسط : سامان حسنی.    نظرات() .

online pharmacy canada
پنجشنبه 31 مرداد 1398 06:04 ب.ظ
<a href="http://canadianhealthypharmacyrx.com/">best 10 online pharmacies</a>
http://canadianhealthypharmacyrx.com/
<a href=http://canadianhealthypharmacyrx.com/>legitimate canadian pharmacies</a>
Napoli Trøje Med Tryk
پنجشنبه 31 مرداد 1398 08:58 ق.ظ
Everyone loves what you guys tend to be up too. This sort of clever work and exposure!

Keep up the great works guys I've included you guys to my personal blogroll.

Napoli Trøje Med Tryk
bkozp3c
پنجشنبه 31 مرداد 1398 07:22 ق.ظ
wr3a2to vagra <a href="http://sildenapharmacy.com/">Viagra</a> sildenafil cirate cheap <a href=http://sildenapharmacy.com/>buyig sidenafil</a>
prescription meds without the prescription
چهارشنبه 30 مرداد 1398 01:54 ق.ظ
<a href="http://canadianpharmacypreshd.com/">online pharmacy</a>
http://canadianpharmacypreshd.com/
<a href=http://canadianpharmacypreshd.com/>best online pharmacies canada</a>
prescription meds without the prescription
سه شنبه 29 مرداد 1398 03:11 ب.ظ
<a href="http://canadianpharmacybestmeds.com/">canadian pharmacies online</a>
http://canadianpharmacybestmeds.com/
<a href=http://canadianpharmacybestmeds.com/>online drugstore</a>
canadian pharmacies shipping to usa
سه شنبه 29 مرداد 1398 03:35 ق.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacyph.com/">overseas pharmacies that deliver to usa</a>
http://canadianonlinepharmacyph.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacyph.com/>pharmacy without dr prescriptions</a>
online drugstore
دوشنبه 28 مرداد 1398 04:03 ب.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacymrx.com/">approved canadian pharmacies online</a>
http://canadianonlinepharmacymrx.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacymrx.com/>canadian pharmacy</a>
rdy7f2c
دوشنبه 28 مرداد 1398 12:30 ب.ظ
fc8t3rv women 100mg generic viagra <a href="http://sildenapharmacy.com/">sildenafil citrate</a> viagra vs sildenefil <a href=http://sildenapharmacy.com/>sildenafil citrate</a>
Real Madrid Fodboldtrøje
دوشنبه 28 مرداد 1398 06:23 ق.ظ
My partner and I stumbled over here coming from a
different page and thought I might check things out.
I like what I see so now i'm following you. Look forward to finding out
about your web page again. Real Madrid Fodboldtrøje
approved canadian online pharmacies
یکشنبه 27 مرداد 1398 05:52 ب.ظ
<a href="http://canadianpharmaciesunlimited.com/">canadian online pharmacies</a>
http://canadianpharmaciesunlimited.com/
<a href=http://canadianpharmaciesunlimited.com/>prescription drugs without prior prescription</a>
canadian pharmacies shipping to usa
یکشنبه 27 مرداد 1398 06:49 ق.ظ
<a href="http://canadianpharmaciesshippingbsl.com/">online pharmacy</a>
http://canadianpharmaciesshippingbsl.com/
<a href=http://canadianpharmaciesshippingbsl.com/>best online international pharmacies</a>
pharcharmy online no precipitation
شنبه 26 مرداد 1398 08:04 ب.ظ
<a href="http://canadianpharmaciesrxbest.com/">canadian pharmacies shipping to usa</a>
http://canadianpharmaciesrxbest.com/
<a href=http://canadianpharmaciesrxbest.com/>prescriptions from canada without</a>
canadian pharmacy
جمعه 25 مرداد 1398 01:08 ق.ظ
<a href="http://canadianpharmacieslink.com/">canadian pharmacy online</a>
http://canadianpharmacieslink.com/
<a href=http://canadianpharmacieslink.com/>online pharmacy canada</a>
canadian pharmacies
پنجشنبه 24 مرداد 1398 01:22 ب.ظ
<a href="http://canadianpharmaciesgen.com/">prescription meds without the prescription</a>
http://canadianpharmaciesgen.com/
<a href=http://canadianpharmaciesgen.com/>buy prescription drugs without doctor</a>
safe online pharmacies in canada
پنجشنبه 24 مرداد 1398 02:09 ق.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacywest.com/">canadian pharmacies shipping to usa</a>
http://canadianonlinepharmacywest.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacywest.com/>online pharmacies</a>
best online international pharmacies
چهارشنبه 23 مرداد 1398 02:34 ب.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacysl.com/">legitimate canadian mail order pharmacies</a>
http://canadianonlinepharmacysl.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacysl.com/>best online pharmacies canada</a>
prescription drugs without prior prescription
سه شنبه 22 مرداد 1398 05:39 ب.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacyneo.com/">online pharmacy canada</a>
http://canadianonlinepharmacyneo.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacyneo.com/>approved canadian pharmacies online</a>
canadian pharmacies
یکشنبه 20 مرداد 1398 12:30 ق.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacycl.com/">legitimate canadian mail order pharmacies</a>
http://canadianonlinepharmacycl.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacycl.com/>canadian pharcharmy online</a>
everton drakter med trykk
پنجشنبه 17 مرداد 1398 06:54 ق.ظ
Hello there I am so grateful I found your webpage, I really found you by accident, while I was researching on Aol for
something else, Regardless I am here now and would just
like to say cheers for a tremendous post and a all
round entertaining blog (I also love the theme/design),
I don't have time to go through it all at the minute but I have book-marked it and also included your RSS feeds, so
when I have time I will be back to read
much more, Please do keep up the great job. everton drakter med trykk EllenCoza PSG fotbollströja ColumbusC
us pharmacy no prior prescription
چهارشنبه 16 مرداد 1398 11:30 ق.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacyelite.com/">canadian pharmacy online</a>
http://canadianonlinepharmacyelite.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacyelite.com/>canadian mail order pharmacies to usa</a>
Maglietta Calcio PSG
سه شنبه 15 مرداد 1398 11:21 ب.ظ
Admiring the hard work you put into your blog and
in depth information you provide. It's nice to
come across a blog every once in a while that isn't the same outdated rehashed information. Great read!
I've bookmarked your site and I'm adding your RSS feeds to my Google
account. Maglietta Calcio PSG CornellKe fodboldtrøjer
børn YaniraBal
Bayern Munchen nya tröja
سه شنبه 15 مرداد 1398 10:05 ب.ظ
Right now it appears like Movable Type is the top blogging platform
available right now. (from what I've read) Is
that what you're using on your blog? Bayern Munchen nya tröja
ElbertBus fotballdrakter UtaBatman
Napoli fodboldtrøjer
سه شنبه 15 مرداد 1398 09:53 ب.ظ
Hello Dear, are you truly visiting this web site daily, if so then you will absolutely get fastidious knowledge.
Napoli fodboldtrøjer CornellEl maglie calcio poco prezzo AlfieUwy
fußballtrikot
شنبه 12 مرداد 1398 11:15 ب.ظ
Hello there! I know this is somewhat off topic but I was
wondering which blog platform are you using for this site?
I'm getting tired of Wordpress because I've had issues with
hackers and I'm looking at options for another platform.
I would be fantastic if you could point me in the direction of a good platform.
fußballtrikot Margarita Arsenal Ny drakt FeliciaYk
canadian pharmacy online
چهارشنبه 9 مرداد 1398 05:06 ب.ظ
<a href="http://canadiantrustmedpharmacy.com/">legitimate canadian mail order pharmacies</a>
http://canadiantrustmedpharmacy.com/
<a href=http://canadiantrustmedpharmacy.com/>canadian pharcharmy online</a>
no prescription pharmacy canada
چهارشنبه 9 مرداد 1398 11:04 ق.ظ
<a href="http://canadianpharmacypreshd.com/">canadian online pharmacy</a>
http://canadianpharmacypreshd.com/
<a href=http://canadianpharmacypreshd.com/>canadian online pharmacy</a>
top rated online canadian pharmacies
چهارشنبه 9 مرداد 1398 04:56 ق.ظ
<a href="http://canadianpharmacybestmeds.com/">canadian pharmacies</a>
http://canadianpharmacybestmeds.com/
<a href=http://canadianpharmacybestmeds.com/>no prior prescription required pharmacy</a>
top rated online canadian pharmacies
سه شنبه 8 مرداد 1398 10:50 ب.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacyph.com/">online pharmacy with no prescription</a>
http://canadianonlinepharmacyph.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacyph.com/>canadian pharcharmy online</a>
canadian pharmacies shipping to usa
سه شنبه 8 مرداد 1398 03:42 ب.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacymrx.com/">online pharmacy canada</a>
http://canadianonlinepharmacymrx.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacymrx.com/>pharmacy without dr prescriptions</a>
online pharmacy
سه شنبه 8 مرداد 1398 09:30 ق.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacyelite.com/">legitimate online pharmacies</a>
http://canadianonlinepharmacyelite.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacyelite.com/>safe canadian online pharmacies</a>
 
لبخندناراحتچشمک
نیشخندبغلسوال
قلبخجالتزبان
ماچتعجبعصبانی
عینکشیطانگریه
خندهقهقههخداحافظ
سبزقهرهورا
دستگلتفکر
نمایش نظرات 1 تا 30